近20年来首个全新类别抗菌药醋酸来法莫林在华获批

新京报讯（记者张秀兰）7月3日，国家药监局官网显示，住友制药集团中国（以下简称住友制药）全新截短侧耳素类抗菌药物——醋酸来法莫林注射用浓溶液及醋酸来法莫林片获批，用于治疗社区获得性肺炎（CAP），该药也是近20年来首个获批用于CAP治疗的全新类别抗菌药物。

社区获得性肺炎是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁，即广义上的肺间质）炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在入院后于潜伏期内发病的肺炎，严重时可引发菌血症、脓毒血症，甚至休克，是常见的感染性疾病，尤其在儿童和老年人中发病率较高。其主要致病原包括肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌。数据显示，中国大陆的CAP年新发人次超1000万，其中80岁及以上的老年人约为成人的2倍。CAP的病死率随患者年龄增加而升高，特别是65岁以上患者的病死率明显上升。

北京陆道培医院张睢扬教授指出，CAP治疗面临多重困境，“老龄化的出现和基础疾病的增多，耐药菌株增加，如MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）和MDR-SP（多重耐药肺炎链球菌），使抗菌药物选择受限。一些有基础疾病的患者或老年患者，在治疗时需考虑药物相互作用和耐受性，部分患者需较长治疗周期，尤其重症或合并并发症者。此外，现有抗菌药物对某些特殊病原体效果不佳。临床实践中迫切需要具有独特作用机制、抗菌谱覆盖常见社区获得性肺炎病原体、临床疗效好、安全性可靠（特别是对肾功能损伤患者）、同时兼具静脉和口服剂型的新型抗菌药物。”

来法莫林全球及中国临床研究数据显示其在CAP治疗方面展现出良好的疗效与安全性，该药目前已被《急诊成人社区获得性肺炎医药协同管理抗菌治疗指南》《新英格兰CAP临床实践（2023）》等多项国内外指南/共识推荐，尤其是其5-7天的疗程，相较于传统抗菌药物疗程明显缩短，能够有效减少患者的住院时间。

校对 杨许丽